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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212021265”基本信息
注册证编号湘械注准20212021265 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
产品名称一次性使用牵开固定器(保护套)
管理类别第二类
型号规格详见附表
结构及组成/主要组成成分一次性使用牵开固定器(保护套)主要由外卡环、置入环、通道及提拉带(适用时)组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口视野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2026/7/5
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