| 注册证编号 | 湘械注准20212021265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 产品名称 | 一次性使用牵开固定器(保护套） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用牵开固定器（保护套）主要由外卡环、置入环、通道及提拉带（适用时）组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
