注册证编号 | 湘械注准20212021265 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
产品名称 | 一次性使用牵开固定器(保护套) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用牵开固定器(保护套)主要由外卡环、置入环、通道及提拉带(适用时)组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口视野,保护切口免受损伤,减少切口感染。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/7 |
生效日期 | 2022/3/7 |
有效期至 | 2026/7/5 |