| 注册证编号 | 湘械注准20182080112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MZ-Ⅰ、MZ-Ⅱ、MZ-Ⅲ、YZ-Ⅰ、MZ-YZ-Ⅰ、MZ-YZ-Ⅱ、MZ-YZ-Ⅲ、BX-MZ、BX-YZ、BX-MZ-YZ雾化杯规格：6mL、8mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、咬嘴、雾化杯、输气导管、接头、固定带、连接管、T形管和波纹管组成。面罩分为儿童面罩、成人面罩、婴儿面罩、气切面罩、便携型儿童面罩、便携型成人面罩、便携型婴儿面罩七种；雾化杯分为加强型雾化杯、便携型雾化杯、大容量雾化杯三种。各型号对部件进行选配。产品的主要原材料有PVC、PP、PC、PE。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
