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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232180323”基本信息
注册证编号湘械注准20232180323 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称一次性使用膨宫管
管理类别第二类
型号规格型号:A型 、B型;规格:φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0(单位:mm)。
结构及组成/主要组成成分A型由高分子材料(聚乙烯醇)制成的膨宫管棒体组成,B型由膨宫管棒体(材料为聚乙烯醇)和带Y型接头的导液管(材料为聚氯乙烯)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于机械扩张子宫颈,供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/31
生效日期2023/3/31
有效期至2028/3/30
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