| 注册证编号 | 湘械注准20232180323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 产品名称 | 一次性使用膨宫管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型 、B型；规格：φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0（单位：mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由高分子材料（聚乙烯醇）制成的膨宫管棒体组成，B型由膨宫管棒体（材料为聚乙烯醇）和带Y型接头的导液管（材料为聚氯乙烯）组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈，供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
