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湖南唯德康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242020483”基本信息
注册证编号湘械注准20242020483 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称一次性使用泌尿亲水导丝
管理类别第二类
型号规格HVDK-HGW-68(78、86、94)-085(105、145、150、155)-A(J)-0(1)-1(2、3)
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿亲水导丝由芯丝(镍钛合金)、亲水包塑层(热塑性聚氨酯弹性体+钨(或硫酸钡)+聚乙烯吡咯烷酮)组成;按导丝的直径、工作长度、软头特征、颜色特征、硬度特征不同分为若干型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途内窥镜下进入泌尿系统与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2029/6/11
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