| 注册证编号 | 湘械注准20242020483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿亲水导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HVDK-HGW-68(78、86、94)-085(105、145、150、155)-A(J)-0(1)-1(2、3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿亲水导丝由芯丝（镍钛合金）、亲水包塑层（热塑性聚氨酯弹性体＋钨（或硫酸钡）＋聚乙烯吡咯烷酮）组成；按导丝的直径、工作长度、软头特征、颜色特征、硬度特征不同分为若干型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下进入泌尿系统与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
