| 注册证编号 | 湘械注准20212021898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDS-0.028in、VDS-0.032in、VDS-0.035in。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软头、内芯、包塑层和导丝护套组成。导丝护套由二夹扣三夹扣、护套管、导丝矫直器组成。其中软头由 06Cr19Ni10 牌号的奥氏体不锈钢制成;内芯由镍钛合金制成;包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成;导丝护套的二夹扣、三夹扣、护套管、导丝矫直器均由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下与 J 型管和微创扩张引流套件配合使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
