注册证编号 | 湘械注准20222081488 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南欧德博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 617、619 室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层 /湘潭市九华示范区兴业大道 1号5号厂房 |
产品名称 | 一次性使用口腔吸痰管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | O1-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O2-Y/T(15Fr/17Fr)--135mm/170mm、O3-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O4-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O5-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O6-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由吸痰管(由吸痰管锥头、弯管、海绵头组成)及选配件PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒、托盘组成。其中吸痰管锥头和弯管由PE材料制成;海绵头由PE+聚氨脂材料制成。托盘由PVC材料制成;PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒为外购有证产品。其中选配件为外购有医疗器械注册证产品,非无菌提供;吸痰管经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于呼吸道口咽部吸痰,口腔内吸痰及清理使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/5 |
生效日期 | 2022/8/5 |
有效期至 | 2027/8/4 |