| 注册证编号 | 湘械注准20222081488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧德博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 617、619 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层 /湘潭市九华示范区兴业大道 1号5号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | O1-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O2-Y/T（15Fr/17Fr)--135mm/170mm、O3-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O4-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O5-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O6-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸痰管（由吸痰管锥头、弯管、海绵头组成）及选配件PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒、托盘组成。其中吸痰管锥头和弯管由PE材料制成；海绵头由PE＋聚氨脂材料制成。托盘由PVC材料制成；PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒为外购有证产品。其中选配件为外购有医疗器械注册证产品，非无菌提供；吸痰管经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸道口咽部吸痰，口腔内吸痰及清理使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
