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湖南欧德博医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222081488”基本信息
注册证编号湘械注准20222081488 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南欧德博医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 617、619 室
生产地址湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层 /湘潭市九华示范区兴业大道 1号5号厂房
产品名称一次性使用口腔吸痰管
管理类别第二类
型号规格O1-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O2-Y/T(15Fr/17Fr)--135mm/170mm、O3-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O4-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O5-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O6-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm。
结构及组成/主要组成成分由吸痰管(由吸痰管锥头、弯管、海绵头组成)及选配件PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒、托盘组成。其中吸痰管锥头和弯管由PE材料制成;海绵头由PE+聚氨脂材料制成。托盘由PVC材料制成;PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒为外购有证产品。其中选配件为外购有医疗器械注册证产品,非无菌提供;吸痰管经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于呼吸道口咽部吸痰,口腔内吸痰及清理使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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