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天臣医疗科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021424”基本信息
注册证编号湘械注准20222021424 [查看相关产品信息]
注册人名称天臣医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
产品名称一次性使用开环式微创肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格TST31-S180、TST33-S180、TST36-S180、TST31-D120、 TST33-D120、TST36-D120、TST31-T80、TST33-T80、TST36-T80、TST31-RP-40、TST31-RP-50、TST33-RP-40、 TST33-RP-50、TST36-RP-40、TST36-RP-50、TST31-WS、 TST33-WS、TST36-WS、TST31-turbo、TST33-turbo、 TST36-turbo、TST36-STARR+。
结构及组成/主要组成成分一次性使用开环式微创肛肠吻合器主要由钉砧组件、钉头组件、把手组件以及附件组成,其中钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽、刀砧组成,钉头组件由钉、钉筒、钉仓、推钉片、切刀组成,把手组件由把手外壳、 把手、把手销、把手复位簧组成。 根据钉头组件直径大小、附件类型不同共分为 22 种型号规格。 该产品是以无菌状态提供,经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供齿状线上黏膜选择性切除用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/28
生效日期2022/7/28
有效期至2027/7/27
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