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湖南创复佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222142177”基本信息
注册证编号湘械注准20222142177 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创复佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街东风路31号创新创业中心1号楼604-3室
生产地址湘潭经开区和平街东风路31号创新创业中心1号楼604-3室
产品名称一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格25mm×25mm×1.8mm、50mm×50mm×1.8mm、100mm×70mm×1.8mm、150mm×70mm×1.8mm、200mm×100mm×1.8mm、25mm×25mm×2.3mm、50mm×50mm×2.3mm、100mm×70mm×2.3mm、150mm×70mm×2.3mm、200mm×100mm×2.3mm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料由聚乙烯醇海绵层、聚氨酯贴膜组成,其中聚氨酯贴膜为外购件。聚乙烯醇海绵层采用镀铝袋包装,与两片聚氨酯贴膜装于纸塑袋内。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/14
生效日期2022/12/14
有效期至2027/12/13
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