| 注册证编号 | 湘械注准20222142177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创复佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街东风路31号创新创业中心1号楼604-3室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街东风路31号创新创业中心1号楼604-3室 |
| 产品名称 | 一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mm×25mm×1.8mm、50mm×50mm×1.8mm、100mm×70mm×1.8mm、150mm×70mm×1.8mm、200mm×100mm×1.8mm、25mm×25mm×2.3mm、50mm×50mm×2.3mm、100mm×70mm×2.3mm、150mm×70mm×2.3mm、200mm×100mm×2.3mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料由聚乙烯醇海绵层、聚氨酯贴膜组成，其中聚氨酯贴膜为外购件。聚乙烯醇海绵层采用镀铝袋包装，与两片聚氨酯贴膜装于纸塑袋内。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
