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湖南润蓓医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140697”基本信息
注册证编号湘械注准20232140697 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南润蓓医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋509
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋509
产品名称一次性使用经皮穿刺器
管理类别第二类
型号规格RGC-A、RGC-B、RGC-C、RGC-D、RGC-E、RGC-AC、RGC-AD、RGC-BC、RGC-BD、RGC-AE、RGC-BE、RGC-CE、RGC-DE、RGC-ACE、RGC-ADE、RGC-BCE、RGC-BDE。
结构及组成/主要组成成分一次性使用经皮穿刺器原材料为镍钛合金、06Cr19Ni10,由可扩张穿刺套管、内芯和扩张套管组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术中穿刺扩张,建立其他器械进入人体内的通道(血管、脑室、腰椎穿刺除外)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2028/8/2
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