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湖南康利来医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162140170”基本信息
注册证编号湘械注准20162140170 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
生产地址湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
产品名称一次性使用灌肠冲洗器
管理类别第二类
型号规格一次性使用灌肠冲洗器按容器材质分为液袋(GD)和液瓶(GP)两种型号;按容器的公称容量分为五种规格:150mL、250mL、500mL、1000mL、1500mL.
结构及组成/主要组成成分该产品由悬挂装置、液袋或液瓶、滴斗、软管、流量调节器、螺纹连接头、肛门插头组成。产品应无菌,本品使用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供医疗单位对患者肠道作一次性冲洗或输灌药液使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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