| 注册证编号 | 湘械注准20162140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用灌肠冲洗器按容器材质分为液袋（GD）和液瓶（GP）两种型号；按容器的公称容量分为五种规格：150mL、250mL、500mL、1000mL、1500mL. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由悬挂装置、液袋或液瓶、滴斗、软管、流量调节器、螺纹连接头、肛门插头组成。产品应无菌，本品使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者肠道作一次性冲洗或输灌药液使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
