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臣诺(湖南)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021679”基本信息
注册证编号湘械注准20222021679 [查看相关产品信息]
注册人名称臣诺(湖南)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园第 2 栋 10 层 1017 号房
生产地址长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 402 室
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格详见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由穿刺套管和穿刺芯,选配取物袋组成。产品根据穿刺套管的结构分为CNTCI、CNTCII、CNTCIII三种型号;其中穿刺套管由套管、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽组成,穿刺芯由穿刺芯杆、穿刺芯上盖组成;取物袋由纳物袋和结扎绳组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/2
生效日期2022/9/2
有效期至2027/9/1
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