| 注册证编号 | 湘械注准20242020570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺科瑞（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑1栋1117 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDW 19G×08，FDW 19G×09，FDW 19G×10，FDW 19G×11，FDW 19G×12，FDW 19G×13，FDW 19G×14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管保护套、硅胶套、针套、保险、内针管、导引针和定位丝组成。导引针由带有刻度标记外针管和导引针手柄组成。外针管的材质为304Ni9，定位丝的材质为镍钛合金。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
