| 注册证编号 | 湘械注准20162020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求规格型号配置表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由聚氨酯或PTFE材料制作、导丝芯由镍钛合金或不锈钢制成，头部不透X线，导丝外表面有覆亲水涂层。该导丝为灭菌产品，产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
