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湖南依微迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162020176”基本信息
注册证编号湘械注准20162020176 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称一次性使用非血管腔道导丝
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求规格型号配置表
结构及组成/主要组成成分该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由聚氨酯或PTFE材料制作、导丝芯由镍钛合金或不锈钢制成,头部不透X线,导丝外表面有覆亲水涂层。该导丝为灭菌产品,产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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