| 注册证编号 | 湘械注准20212020146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浣然医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用端端环形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用端端环形吻合器由钉砧、保护套、头部外壳、保险指示、击发手柄、保险、尾翼、切割刀、缝合钉组成。产品经Co-60辐照灭菌，灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/28 |
| 生效日期 | 2022/3/28 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
