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湖南浣然医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020146”基本信息
注册证编号湘械注准20212020146 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浣然医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称一次性使用端端环形吻合器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分一次性使用端端环形吻合器由钉砧、保护套、头部外壳、保险指示、击发手柄、保险、尾翼、切割刀、缝合钉组成。产品经Co-60辐照灭菌,灭菌有效期四年。
适用范围/预期用途主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2026/1/18
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