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湖南中聚内窥镜有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222062143”基本信息
注册证编号湘械注准20222062143 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南中聚内窥镜有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303-4房
生产地址长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303
产品名称一次性使用电子支气管内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格ZN-YRZ-A、ZN-YRZ-B、ZN-YRZ-C
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、视频连接线组成。经环氧乙烷灭菌后无菌供应,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品与本公司ECP系列电子内窥镜图像处理器配合使用,用于气管、支气管的检查、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/29
生效日期2022/11/29
有效期至2027/11/28
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