| 注册证编号 | 湘械注准20222062143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303-4房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN-YRZ-A、ZN-YRZ-B、ZN-YRZ-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、视频连接线组成。经环氧乙烷灭菌后无菌供应,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司ECP系列电子内窥镜图像处理器配合使用，用于气管、支气管的检查、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
