| 注册证编号 | 湘械注准20232061190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBry-25A、HBry-25B、HBry-48A、HBry-48B、HBry-52A、HBry-52B、HBry-52LA、HBry-52LB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子支气管成像导管由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，用于支气管的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
