| 注册证编号 | 湘械注准20222062079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-U1、KMS-U2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部端、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成，含内置光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，经尿道插入输尿管，肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
