| 注册证编号 | 湘械注准20222061269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EU-306711L、EU-306710L、 EU-306711R、 EU-306710R、EU-326711L、EU-326710L 、EU- 326711R、EU-326710R 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软性插入管、操作手柄和视频信号线组成，附件为网篮支架和封水帽。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司的 EC 系列医用内窥镜图像处理器配合使用， 用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
