| 注册证编号 | 湘械注准20212060857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RUF-V1E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子膀胱肾盂镜(手柄、锥形套、钳道口、插入部、插入软管、弯曲部、先端部、电缆线、先端头、CMOS 摄像头、LED 灯)和三通接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经尿道插入尿管、肾盂内或经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影、治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
