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湖南中聚内窥镜有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212062401”基本信息
注册证编号湘械注准20212062401 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南中聚内窥镜有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区东方红街道青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 303-4 房
生产地址长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303
产品名称一次性使用电子输尿管内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格ZN-YRS-A
结构及组成/主要组成成分由视频信号线、手柄、角度调节拨杆、鲁尔接头、T型阀、插入部、弯曲部、尖端座、CMOS摄像头、LED灯组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品与本公司电子内窥镜图像处理器(ZN-ECP-100A)配合使用,用于输尿管、肾盂检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频配件配合使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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