| 注册证编号 | 湘械注准20212062401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 303-4 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园 1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN-YRS-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由视频信号线、手柄、角度调节拨杆、鲁尔接头、T型阀、插入部、弯曲部、尖端座、CMOS摄像头、LED灯组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司电子内窥镜图像处理器（ZN-ECP-100A）配合使用，用于输尿管、肾盂检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
