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天臣医疗科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232010367”基本信息
注册证编号湘械注准20232010367 [查看相关产品信息]
注册人名称天臣医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件
管理类别第二类
型号规格器械型号: EG-60LAP;钉仓规格: EC-60TPE。
结构及组成/主要组成成分本产品由器身和钉仓组件两部分组成。器身由钉砧、关节头、钉仓架、旋钮 、拨钮、复位推钮、电池包、手柄 、关闭手柄和击发钮组成。钉仓组件由钉仓外壳、钉仓、钛钉和护钉片组成。产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腔镜下消化道重建及肺、脾、空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2028/4/26
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