| 注册证编号 | 湘械注准20182140143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL 配药针：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm；针管长度L：25mm≤L≤45mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞和配药针（选配）组成。结构为三件式；锥头型式为偏头式、普通接头；外套、芯杆、配药针的针座和护套为聚丙烯（PP）材料，活塞为橡胶材料，针管为奥氏体不锈钢材料。针管按针尖类型分为斜面针（XZ）和侧孔针（CZ），按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW），针管长度L：25mm≤L≤45mm。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽药、配药用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/9/2 |
