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湖南菁益医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202011247”基本信息
注册证编号湘械注准20202011247 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南菁益医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室
生产地址浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室,B5栋1楼
产品名称一次性使用等离子手术电极刀头
管理类别第二类
型号规格PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS03-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01
结构及组成/主要组成成分一次性使用等离子手术电极刀头PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01、PS03-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS08-01A、PS08-01B、PS08-01C、PS11-01K、PS11-01L 、PS11-01S、PS12-01K、PS12-01L 、PS12-01S、PS13-01K、PS15-01K、PS16-01K、PS17-01K、PS18-01K由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。PS11-05K、PS11-05L、PS11-05S、PS12-05K、PS12-05L、PS12-05S由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、吸引管、吸引管接头组成。
适用范围/预期用途产品在医疗机构使用,用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。与本公司的等离子手术设备配套使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2025/7/6
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