| 注册证编号 | 湘械注准20202011247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菁益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室 |
| 生产地址 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS03-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用等离子手术电极刀头PS-01、PS-02、PS-03、PS-04、PS02-01A、PS02-01B、PS02-01C、PS02-01、PS06-01A、PS06-01B、PS06-01C、PS06-01D、PS06-01、PS03-01、PS03-01A、PS03-01B、PS03-01C、PS08-01A、PS08-01B、PS08-01C、PS11-01K、PS11-01L 、PS11-01S、PS12-01K、PS12-01L 、PS12-01S、PS13-01K、PS15-01K、PS16-01K、PS17-01K、PS18-01K由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。PS11-05K、PS11-05L、PS11-05S、PS12-05K、PS12-05L、PS12-05S由单极电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、吸引管、吸引管接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。与本公司的等离子手术设备配套使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
