| 注册证编号 | 湘械注准20162640116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品选用无纺布、卫生纸、塑料薄膜、脱脂棉纱布、医用脱脂棉为主要原材料制成。其基本组件包括手术衣、医用外科口罩、帽子、医用外科手套、手术垫单（垫巾、中单、孔巾）；选配组件包括医用纱布块、棉签、纱布绷带。其中医用外科口罩、医用外科手套为外购件。产品经环氧乙烷灭菌而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构妇产科自然分娩用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
