| 注册证编号 | 湘械注准20202080072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。湿化型：150ml、200ml、250ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头（挂钩）、三通等组成，鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）制成，导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）制成。按结构形式不同分为三种，按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。选购附件为一次性使用吸氧瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
