选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192020833”基本信息
注册证编号湘械注准20192020833 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南思捷泰克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格SBP-10、SBP-13、SBP-17、SBP-22、SBP-25、SBP-29、SBP-32、SBP-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器主要用抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成,钉仓套、钉仓采用ABS材料制成,活动手柄、套管采用尼龙材料制成。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利,切割力应不大于0.8N。本产品采用钴-60辐射灭菌灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/9/10
生效日期2019/9/10
有效期至2024/9/9
相关证件推荐