注册证编号 | 湘械注准20222021536 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天臣医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
产品名称 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器械平台和组件组成,其中器械平台由枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、保险按钮、外壳、回退钮组成;组件由钉砧、钉仓、切割刀、吻合钉组成。器械平台根据枪管长度、外观特征等划分为不同的规格,组件根据吻合长度、钉高尺寸等划分为不同的规格。该产品以无菌状态提供,经辐射或环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中,对组织的闭合或切除。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/11 |
生效日期 | 2022/8/11 |
有效期至 | 2027/8/10 |