| 注册证编号 | 湘械注准20222021536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器械平台和组件组成，其中器械平台由枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、保险按钮、外壳、回退钮组成；组件由钉砧、钉仓、切割刀、吻合钉组成。器械平台根据枪管长度、外观特征等划分为不同的规格，组件根据吻合长度、钉高尺寸等划分为不同的规格。该产品以无菌状态提供，经辐射或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中,对组织的闭合或切除。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
