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天臣医疗科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021536”基本信息
注册证编号湘械注准20222021536 [查看相关产品信息]
注册人名称天臣医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
产品名称一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器械平台和组件组成,其中器械平台由枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、保险按钮、外壳、回退钮组成;组件由钉砧、钉仓、切割刀、吻合钉组成。器械平台根据枪管长度、外观特征等划分为不同的规格,组件根据吻合长度、钉高尺寸等划分为不同的规格。该产品以无菌状态提供,经辐射或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于微创外科手术中,对组织的闭合或切除。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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