医疗器械注册证编号:湘械注准20222021434

天臣医疗科技（长沙）有限公司

境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222021434”基本信息

注册证编号	湘械注准20222021434 [查看相关产品信息]
注册人名称	天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息]
注册人住所	长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
生产地址	长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
产品名称	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件
管理类别	第二类
型号规格	器械型号:SELC-GS,SELC-TS,SELC-GM,SELC-TM,SELC-GL,SELC-TL;钉仓组件型号:SMG-30M,SMG-30MR,SMG-30W,SMG-30WR,SMG-30WRH,SMG-30B,SMG-30BR,SMG-30BRH,SMG-30D,SMG-30DR,SMG-30G,SMG-30GR,SMT-30T,SMT-30TR,SMG-45M,SMG-45MR.SMG-45W,SMG-45WR,SMG-45WRH,SMG-45B,SMG-45BR,SMG-45D,SMG-45DR,SMG-45G,SMG-45GR,SMT-45T,SMT-45TR,SMG-60M,SMG-60MR,SMG-60W,SMG-60WR,SMG-60WRH,SMG-60B,SMG-60BR,SMG-60D,SMG-60DR,SMG-60G,SMG-60GR,SMT-60T,SMT-60TR;钉仓型号:SRG-30M,SRG-30W,SRG-30B,SRG-30D,SRG-30G,SRT-30T,SRG-45M,SRG-45W,SRG-45B,SRG-45D,SRG-45G,SRT-45T,SRG-60M,SRG-60W,SRG-60B, SRG-60D, SRG-60G,SRT-60T。
结构及组成/主要组成成分	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由通用平台和钉仓组件组成, 其中通用平台由击发杆、枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、钉仓拆卸钮、保险按钮、外壳、回退钮组成,钉仓由吻合钉、钉砧、钉仓、切刀组成,钉仓组件的钉仓可更换使用。通用平台根据枪管特征及长度划分为不同的型号规格,组件根据吻合长度及钉高尺寸等划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途	适用于各种微创外科手术,进行组织的闭合或切除。
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2022/7/28
生效日期	2022/7/28
有效期至	2027/7/27