| 注册证编号 | 湘械注准20222021429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFR(W)15、PFR(W)25、PFR(W)35、PFR(W)45、PFR(W)55；PFXR(W)15、PFXR(W)25、PFXR(W)35、PFXR(W)45、PFXR(W)55。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、缝合钉座、活动手柄和吻合钉组成，选配拆钉器。按结构分为PF型和PFX型，按吻合钉成形后的尺寸分为R型和W型， 按吻合钉数量不同分为15、25、35、45、55五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
