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湖南中镜医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222061127”基本信息
注册证编号湘械注准20222061127 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南中镜医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号
生产地址湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号
产品名称一次性电子支气管镜
管理类别第二类
型号规格BR-M58、BR-M52、BR-M50、BR-M40、BR- M32、BR-M22。
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部以及头端 LED 光源组成;产品经EO灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-02)配合使用,通过图像处理器显示屏提供图像,供在气管和支气管的检查、治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
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