注册证编号 | 湘械注准20222061127 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南中镜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
产品名称 | 一次性电子支气管镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BR-M58、BR-M52、BR-M50、BR-M40、BR- M32、BR-M22。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部以及头端 LED 光源组成;产品经EO灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-02)配合使用,通过图像处理器显示屏提供图像,供在气管和支气管的检查、治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/20 |
生效日期 | 2022/6/20 |
有效期至 | 2027/6/19 |