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湖南英术生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242060307”基本信息
注册证编号湘械注准20242060307 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南英术生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
产品名称一次性电子胆道镜导管
管理类别第二类
型号规格PCH12-1、PCH12-2、PCH12-3、PCH22-1、PCH22-2、PCH22-3、PCH22-4
结构及组成/主要组成成分该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及内置LED组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器配套使用,通过视频监视器提供影像,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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