| 注册证编号 | 湘械注准20242060301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
| 生产地址 | 宁乡市金洲新区金洲北路 001号(厂房-4)302-305室（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性电子膀胱内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PG-5022C、PG-5326C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导管由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：TC-4100）配合使用，通过监视器提供影像，供尿道、膀胱的检查、诊断和治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
