| 注册证编号 | 湘械注准20222020434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性带鞘管腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器和吻合器组成，其中穿刺器由鞘管和芯杆组成，吻合器由吻合固件和缝线穿引器组成。限位器、转换盖作为选配组件。产品主要由PC、ABS、PP、06Cr19Ni10、硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
