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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222020434”基本信息
注册证编号湘械注准20222020434 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称一次性带鞘管腹壁吻合器
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分产品由穿刺器和吻合器组成,其中穿刺器由鞘管和芯杆组成,吻合器由吻合固件和缝线穿引器组成。限位器、转换盖作为选配组件。产品主要由PC、ABS、PP、06Cr19Ni10、硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,应无菌。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道,并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/30
生效日期2022/8/30
有效期至2027/3/7
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