| 注册证编号 | 湘械注准20232220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLPMD-U、KLPMD-R。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、机械真空泵、Analyst软件(版本号:1.7)、MultiQuant™软件(版本号:3.0)、Cliquid 软件(版本号:3.4)、CalQuant Manager软件(版本号:1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的内源性物质和外源性物质进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
