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湖南艾科柏生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400883”基本信息
注册证编号湘械注准20222400883 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾科柏生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
产品名称叶酸(Folate)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),生物素标记物(R3),样本处理液A(R4),样本处理液 B(R5),校准品(选配),质控品(选配)。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆或红细胞中叶酸(Folate)的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2027/5/19
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