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长沙邦仁医疗设备科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192140001”基本信息
注册证编号湘械注准20192140001 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙邦仁医疗设备科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋12号房屋
生产地址长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304,长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号
产品名称药线引流治疗装置
管理类别第二类
型号规格型号:FL-1、FL-3、FL-6、FL-9、FL-12、FL-15、FL-18、FL-21、FL-24、FL-27。产品规格:参考技术要求附表,药线规格:长3cm~40cm范围值之内,引流管导管组件引流管规格(外径:6Fr~36Fr之间 注:1Fr=0.33mm,误差±10%)。
结构及组成/主要组成成分由隔离纸、粘贴层、吸水垫组成,可选配金属片、水凝胶、药线和引流管导管组件(引流管导管组件由引流连接器、负压引流管(器)及导管组成)。其中粘贴层可选用热熔胶涂布或PU膜,吸水垫可选用吸水棉(含隔离网膜)和/或聚氨酯海绵。
适用范围/预期用途与配套的敷贴治疗仪联合使用,用于减轻非慢性创面局部疼痛促进创面愈合和引流。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/10/9
生效日期2023/10/9
有效期至2029/1/1
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