| 注册证编号 | 湘械注准20192140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋12号房屋 |
| 生产地址 | 长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号 |
| 产品名称 | 药线引流治疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FL-1、FL-3、FL-6、FL-9、FL-12、FL-15、FL-18、FL-21、FL-24、FL-27。产品规格：参考技术要求附表，药线规格：长3cm~40cm范围值之内，引流管导管组件引流管规格（外径：6Fr~36Fr之间 注：1Fr=0.33mm，误差±10％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由隔离纸、粘贴层、吸水垫组成，可选配金属片、水凝胶、药线和引流管导管组件（引流管导管组件由引流连接器、负压引流管（器）及导管组成）。其中粘贴层可选用热熔胶涂布或PU膜，吸水垫可选用吸水棉（含隔离网膜）和/或聚氨酯海绵。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的敷贴治疗仪联合使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛促进创面愈合和引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2029/1/1 |
