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湖南君峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221053”基本信息
注册证编号湘械注准20222221053 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南君峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层
生产地址湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层
产品名称药物浓度检测仪
管理类别第二类
型号规格XY2000
结构及组成/主要组成成分由自动进样器、输液泵1、输液泵2、检测器、色谱柱管理器、溶剂托盘和检测软件组成。
适用范围/预期用途与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对来源于人体血清样本中的药物(含精神科药物)进行体外定性或定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/6/12
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