选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙都正医学检验有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242400445”基本信息
注册证编号湘械注准20242400445 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙都正医学检验有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园C8-10栋202-602房
生产地址长沙高新开发区麓谷国际工业园桐梓坡西路229号A5栋3楼(委托生产)
产品名称氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格96 人份/盒
结构及组成/主要组成成分校准品C1~C7 各一瓶,复溶体积为250 μL,含氧化三甲胺(TMAO), 目标浓度分别为 10、20、50、100、200、500、1000ng/mL;质控品LQC、MQC、HQC 各一瓶,复溶体积为250 μL,含氧化三甲胺(TMAO), 目标浓度分别为15、150、800ng/mL;内标准品IS 一瓶,复溶体积为1200 μL,含氧化三甲胺- d9(TMAO-d9), 目标浓度为3600ng/mL。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血浆中氧化三甲胺(TMAO)的浓度,可作为反映肾小球滤过率的一项参考指标。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/3
相关证件推荐