| 注册证编号 | 湘械注准20222160547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南卡睿知医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层西头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层西头 |
| 产品名称 | 验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-2000、CRK-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成，含软件组件（CR-2000软件发布版本CR-2000V1，CRK-2000软件发布版本CRK-2000V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位、CRK-2000还可测量角膜曲率半径和主子午线方向轴位 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
