| 注册证编号 | 湘械注准20222160702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 眼科移液手柄 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX060123、FX060125、FX060223、FX060225。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FX060123和FX060125由针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。FX060223和FX060225由软头端、针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。其中软头端为TPU材料、针管为304不锈钢材料、按压阀和软管为硅胶材料、手柄和接头堵帽为ABS材料、圆锥接头为PP材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于眼内液体和气体的抽吸处理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
