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湖南富兴视界科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222160702”基本信息
注册证编号湘械注准20222160702 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称眼科移液手柄
管理类别第二类
型号规格FX060123、FX060125、FX060223、FX060225。
结构及组成/主要组成成分FX060123和FX060125由针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。FX060223和FX060225由软头端、针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。其中软头端为TPU材料、针管为304不锈钢材料、按压阀和软管为硅胶材料、手柄和接头堵帽为ABS材料、圆锥接头为PP材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途在眼科玻璃体和视网膜相关手术中,用于眼内液体和气体的抽吸处理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2027/4/21
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