| 注册证编号 | 湘械注准20212162301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 眼科气液交换管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品根据结构组成划分为气液交换管（FX0401）、灌注管（FX0402）、气液交换管和灌注管组合套装（FX0403）共3个型号；根据部件外形尺寸差异划分规格，其中气液交换管2种规格（A、B），灌注管2种规格（25G、23G），气液交换管和灌注管组合套装4种规格。具体型号规格包括：FX040101、FX040102、FX040201、FX040202、FX040301、FX040302、FX040303、FX040304。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气液交换管由液体输入接头（ABS）、气体输入接头（ABS或PP）、双软管（PVC）、止流夹（PP或PE）、气液交换阀（ABS、PC、硅胶）组成；灌注管由灌注接头（ABS）、单软管（硅胶）和灌注管头（304不锈钢）组成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的眼科手术设备配套使用，作为眼科手术时的液体、气体灌注通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
