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湖南富兴视界科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212162301”基本信息
注册证编号湘械注准20212162301 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称眼科气液交换管
管理类别第二类
型号规格产品根据结构组成划分为气液交换管(FX0401)、灌注管(FX0402)、气液交换管和灌注管组合套装(FX0403)共3个型号;根据部件外形尺寸差异划分规格,其中气液交换管2种规格(A、B),灌注管2种规格(25G、23G),气液交换管和灌注管组合套装4种规格。具体型号规格包括:FX040101、FX040102、FX040201、FX040202、FX040301、FX040302、FX040303、FX040304。
结构及组成/主要组成成分气液交换管由液体输入接头(ABS)、气体输入接头(ABS或PP)、双软管(PVC)、止流夹(PP或PE)、气液交换阀(ABS、PC、硅胶)组成;灌注管由灌注接头(ABS)、单软管(硅胶)和灌注管头(304不锈钢)组成。产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途与特定的眼科手术设备配套使用,作为眼科手术时的液体、气体灌注通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/12/21
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