| 注册证编号 | 湘械注准20212160482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万灵帮桥医疗器械（长沙）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F3栋703-1房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13栋105、106房/长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F3栋703-1房 |
| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | StarEyes900P、StarEyes900。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器组成，其中主机包括光学定位系统、光学测量系统和显示屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器用于获取人眼的眼轴长度（AL）、角膜厚度（CT）、角膜曲率半径（R）、轴位角（Axis）、白到白距离（WTW）、瞳孔直径（PD）、前房深度（ACD）和晶状体厚度（LT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
