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长沙集思鸣智科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070112”基本信息
注册证编号湘械注准20232070112 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙集思鸣智科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房
产品名称眼动检测分析系统
管理类别第二类
型号规格EM-2000B-D01
结构及组成/主要组成成分产品由主机(近红外相机、近红外光源、电脑、显示屏)、一次性眼罩、一次性垫片和软件(眼动检测与分析软件 发布版本号:v3)组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,其眼动参数检测结果为临床医生检查精神分裂症提供参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/2/6
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