| 注册证编号 | 湘械注准20232070112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙集思鸣智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房 |
| 产品名称 | 眼动检测分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-2000B-D01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（近红外相机、近红外光源、电脑、显示屏）、一次性眼罩、一次性垫片和软件（眼动检测与分析软件 发布版本号：v3）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，其眼动参数检测结果为临床医生检查精神分裂症提供参考。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
