注册证编号 | 湘械注准20192400176 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 血脂四项联检试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 规格A:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。规格B:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要成分见附表。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中的血脂四项(总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/29 |
生效日期 | 2024/1/29 |
有效期至 | 2029/6/24 |