| 注册证编号 | 湘械注准20212401142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 产品名称 | 血脂测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、 5 条/筒×2/盒、10 条/筒×2/盒、15 条/筒×2/盒、20 条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、 50 条/筒×2/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血脂测试条(干化学法),代码卡(CODE 码)。血脂测试条(干化学法) 主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血脂测试条(干化学法)是与本公司生产的血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪(Fast Analyzer)和血脂/血糖/尿酸检测仪(Fast Photochemistry Module)配套使用的专用测试条,用于体外定量检测人全血(静脉血与指尖毛细血管血)、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
