| 注册证编号 | 湘械注准20242400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛域医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产） |
| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AA试剂:8×1.0mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×4.0mL;AA试剂: 10×1.0 mL(冻干品,复溶体积)，纯化水:2×5.0mL;AA试剂:16×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:4×4.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由AA试剂和纯化水组成,其中AA试剂:花生四稀酸钠冻干品,复溶后花生四稀酸钠浓度为5mg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
