注册证编号 | 湘械注准20192400141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 血糖质控液 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 包装规格1:水平1 (4mL ×1)包装规格2:水平2 (4mL ×1) |
结构及组成/主要组成成分 | 含有粘度调节剂(5%)、防腐剂(0.2%)、显色剂(0.1%)、磷酸盐缓冲液(0.01mol/L)和一定浓度水平(水平1、水平2)的葡萄糖。 |
适用范围/预期用途 | 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/22 |
生效日期 | 2023/11/22 |
有效期至 | 2029/5/13 |