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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192400141”基本信息
注册证编号湘械注准20192400141 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术开发区谷苑路265号
产品名称血糖质控液
管理类别第二类
型号规格包装规格1:水平1 (4mL ×1)包装规格2:水平2 (4mL ×1)
结构及组成/主要组成成分含有粘度调节剂(5%)、防腐剂(0.2%)、显色剂(0.1%)、磷酸盐缓冲液(0.01mol/L)和一定浓度水平(水平1、水平2)的葡萄糖。
适用范围/预期用途用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2029/5/13
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