| 注册证编号 | 湘械注准20192220293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金稳型、金稳＋、金稳＋Air、金准型、金准＋、金准＋Air |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪， 血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）、语音模块（选配）、指示灯(选配)组成。配件有采血笔（经备案的合格产品，选配）、电池（选配）、蓝牙适配器（适配金准型、金准＋血糖仪，选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
