注册证编号 | 湘械注准20182220004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR、真睿TRUE METRIX GO |
结构及组成/主要组成成分 | 主机:血糖仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件:采血笔(经医疗器械备案的合格产品)、电池、拓展坞(选配)、数据线(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与配套血糖试条配合使用,用于全血血样中葡萄糖测试,可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/30 |
生效日期 | 2022/6/30 |
有效期至 | 2028/1/17 |