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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172220323”基本信息
注册证编号湘械注准20172220323 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格安稳型、安稳BGMS-1型、安稳免调码型、安稳蓝牙型、安稳优加型
结构及组成/主要组成成分本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品)、电池。
适用范围/预期用途本产品与配套血糖试条配合使用,用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构血糖测试,糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/25
生效日期2022/5/25
有效期至2027/10/24
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