| 注册证编号 | 湘械注准20172220323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 安稳型、安稳BGMS-1型、安稳免调码型、安稳蓝牙型、安稳优加型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品)、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套血糖试条配合使用，用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构血糖测试，糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
